新京報(記者秀蘭)5月4日晚,軍士與禮來宣布,雙方已就開發抗病毒療法的新潛力達成共識。 用于新的冠狀病毒性肺炎。 新型冠狀病毒性肺炎是第一個開始治療過程的
新型冠狀病毒性肺炎是第一個開始治療過程的疾病。 目前,已經設計了許多中和抗體,并且先導抗體計劃于今年第二季度進入臨床階段。 根據雙方之間的協議,禮來制藥將獲得大中華地區以外地區的臨床開發,生產和商品化的獨家許可,而巨石生物將在大中華地區擁有所有權利。
js016是重組的全人類單克隆中和抗體,可以特異性結合新冠狀病毒表面刺突蛋白的受體域,并有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合。 該項目是由俊石生物學與中國科學院微生物研究所共同開發的。 俊氏生物學通過其自身的處理平臺完成了ind所需的臨床前研究,并將其用于抗體工藝開發和GLP毒理學研究的生產以及抗體GMP臨床批次的生產。 金蝶計劃在今年第二季度提交ind申請并在美國開展臨床研究。 同時,該公司還積極與國家食品藥品監督管理局藥品審查中心保持密切聯系,以期盡快在中國提交工業申請。
“這種新穎的冠狀病毒性肺炎協議有利于我們對這種新的冠狀抗體的全球臨床研究! Jun Shi bio首席執行官Lining博士說:“憑借禮來的國際影響力和運營能力,我們有望為更多的冠狀肺炎新患者提供治療!
禮來制藥公司首席科學官兼禮來研究實驗室總裁Daniel skovronsky指出,Junshi生物學提供的數據表明,先導抗體可能具有適當的特征,能夠支持其在患者中的治療用途的驗證, 并探索其在保護高危人群免受感染方面的潛力。 “我們期待與Jushi合作,以在臨床試驗中迅速啟動對該潛在新療法的驗證! 岳慶秀編輯的
,何艷
Q有危險
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